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產(chǎn)品名稱：

腹腔鏡手術(shù)器械

注冊人名稱：

桐廬洲濟醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2220086號

批準(備案)日期：

2010-02-12

有效期至：

2014-02-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由穿刺器、抓鉗、分離鉗、腹腔剪、鈦夾鉗、氣腹針、持針鉗、膽囊造影鉗、膽總管切開刀、扇形鉗、打結(jié)鉗、施夾鉗、彈簧抓鉗、取石鉗、大抓鉗、轉(zhuǎn)換器、疝氣針、撐開器、膽管針、沖吸器、推結(jié)棒組成。產(chǎn)品與人體接觸部的零件應(yīng)采用GB/T1220-2007和GB/T 14975-1994規(guī)定的1Cr18Ni9Ti和3Cr13不銹鋼毒材料制造;產(chǎn)品的電鍍件,應(yīng)符合YY0076-1992中規(guī)定的V類要求;產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。

適用范圍：

產(chǎn)品供施行腹腔鏡手術(shù)時,建立腹腔通道,鉗取、沖洗、結(jié)扎腔內(nèi)組織及夾持鈦夾用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙2297-2010《腹腔鏡手術(shù)器械》

型號規(guī)格：

FQJ型