雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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Re-New Laparoscopic Instrument
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
Re-New Laparoscopic Instrument
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3220762號(hào)
注冊(cè)人住所：
800 Cummings Center,Suite 166T&157X,Beverly,MA,01915,United States
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-01-27
有效期至：
2018-01-26
結(jié)構(gòu)及組成：
由腹腔鏡操作桿(手柄)與腹腔鏡操作頭(電極頭)組成,電極頭為可脫卸電極。其中操作桿為可重復(fù)使用,操作頭有可重復(fù)使用和一次性使用兩種,一次性操作頭為環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍：
產(chǎn)品用于醫(yī)療單位外科腹腔鏡手術(shù),配合高頻發(fā)生器使用,進(jìn)行切割、凝血。
代理公司：
北京愛博咨科技有限公司
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
美國(guó)
變更情況：
變更日期:2015.06.28,“ 企業(yè)注冊(cè)地址:800 Cummings Center, Suite 166T&157X, Beverly, MA,01915, United States;代理人: 北京愛博咨科技有限公司;代理人住所:北京市西城區(qū)德勝門外大街11號(hào)(德勝園區(qū))”變更為“ 注冊(cè)人住所: 50 Dunham Road, Beverly,MA, 01915, United States;代理人名稱: 北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司;代理人住所: 北京市朝陽(yáng)區(qū)朝外大街22號(hào)1511室”。變更日期
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/USA 7360-2013《腹腔鏡手術(shù)器械》
生產(chǎn)地址：
800 Cummings Center,Suite 166T&157X,Beverly,MA,01915,United States