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產(chǎn)品名稱：

腹腔鏡手術(shù)器械

注冊人名稱：

桐廬康爾醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2220074號

批準(備案)日期：

2010-02-08

有效期至：

2014-02-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由腹腔鏡手術(shù)鉗(包括抓鉗、取石鉗、分離鉗、活檢鉗、疝氣鉗、打結(jié)鉗、膽道造影鉗)、腹腔鏡手術(shù)剪(包括直剪、彎剪、鉤剪、球頭剪)、腹腔鏡施夾器(包括雙動鈦夾鉗、單動鈦夾鉗、直角鈦夾鉗、生物夾施夾器、塑料夾施夾器)、穿刺器(包括塑膠密封穿刺器、磁密封穿刺器)、持針鉗(包括直頭持針鉗、彎頭持針鉗、自動歸位持針鉗)、扇形鉗(包括三葉扇形鉗、五葉扇形鉗)、沖洗管、轉(zhuǎn)換器、氣腹針組成。產(chǎn)品與人體接觸的零部件應(yīng)采用GB/T1220-2007)GB/T14975-2002及YY/T0294.1-205規(guī)定的1Cr1

適用范圍：

產(chǎn)品與腹腔鏡的配套,供腹腔手術(shù)用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙2279-2010《腹腔鏡手術(shù)器械》