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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)血型分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3403457號

注冊人住所：

Via Crusch 8 7402 Bonaduz Schweiz

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-11

有效期至：

2018-07-10

結(jié)構(gòu)及組成：

液體處理系統(tǒng)、孵育振蕩系統(tǒng)、試劑混勻系統(tǒng)、圖像捕獲系統(tǒng)、主要傳輸系統(tǒng)、自動(dòng)加載單元和工作臺。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于多種試驗(yàn)檢測(ABO/Rh血型鑒定、正定血型、反定血型、Rh(D)血型、病人/獻(xiàn)血者交叉配血、抗體篩查)。

代理公司：

煙臺澳斯邦生物工程有限公司

代理公司地址：

煙臺經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)華山路2號

變更情況：

“代理人住所:煙臺經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)華山路2號”變更為“代理人住所:煙臺開發(fā)區(qū)華山路2號”。

生產(chǎn)地址：

Via Crusch 8 7402 Bonaduz Schweiz

型號規(guī)格：

Microlab STAR BG、Microlab STARlet BG。