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產(chǎn)品名稱：

全自動血型分析儀

注冊人名稱：

深圳市愛康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163221401

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)錦繡中路14號深福?，F(xiàn)代光學(xué)廠區(qū)B棟501-A08

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由加樣器模塊、抓手機(jī)械臂模塊、孵育器模塊、離心機(jī)模塊、穿刺模塊、判讀儀模塊和軟件（發(fā)布版本號：1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于微柱凝膠介質(zhì)試驗技術(shù)，配合適用的微柱凝膠卡，可進(jìn)行人類血型ABO正反定型、Rh（D）血型定型、不規(guī)則抗體篩選和交叉配血試驗。

變更情況：

2021-07-23 “注冊人住所：深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)錦繡中路14號深福?，F(xiàn)代光學(xué)廠區(qū)B棟501-A08”變更為“注冊人住所：深圳市坪山區(qū)石井街道石井社區(qū)石井工業(yè)園1A101及整棟”。 2022-02-18 “注冊人名稱：深圳市愛康生物科技有限公司”變更為“注冊人名稱：深圳市愛康生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)石井街道坪葵路石井工業(yè)園1A

型號規(guī)格：

Aigel 800、Aigel 400、Aigel 300、Aigel 100、Aigel 90、Aigel 50。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準(zhǔn)20163401401