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產(chǎn)品名稱：

全自動血型分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401314號

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-03

有效期至：

2017-09-02

變更情況：

變更日期:2016.05.27,“生產(chǎn)地址:蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓北半部分”變更為“生產(chǎn)地址:蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面(右部分)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 4666-2013《全自動血型分析儀》

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓北半部分

型號規(guī)格：

SA-120型、SA-80型、SA-60型

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品基于微柱凝集試驗技術(shù),與適用的微柱凝膠檢測卡配合使用,可用于人ABO/RhD血型抗原檢測、ABO/RhD血型定型檢測、Rh血型分型檢測、抗人球蛋白交叉配血檢測、抗人球蛋白不規(guī)則抗體檢測、抗人球蛋白試劑分類(IgG/C3d致敏)檢測項目的檢測。

主要組成成分：

該產(chǎn)品由操作軟件和儀器主機兩個部分組成,其中儀器主機主要包括以下五個部分:加樣系統(tǒng)、溫育系統(tǒng)、離心系統(tǒng)、光學(xué)判讀系統(tǒng)、電控系統(tǒng)。