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產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

注冊人名稱：

青島智興醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20202020101

注冊人住所：

山東省青島市高新區(qū)松園路17號青島市工業(yè)技術(shù)研究院C區(qū)C1樓103、401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2025-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由定位絲、擴(kuò)張桿、擴(kuò)張管、工作套管、擴(kuò)孔鉆、鉗、剪、剝離子、神經(jīng)拉鉤、手柄、接頭、榔頭、骨鑿、持取器、鉸刀、刮匙、刮刀、組成。原材料為022Cr12Ni9Cu2NbTi、06Cr19Ni10和05Cr17Ni4Cu4Nb牌號的不銹鋼材料和鎳鈦合金NiTi。產(chǎn)品為非無菌提供。

適用范圍：

適用于脊柱經(jīng)皮內(nèi)窺鏡手術(shù)的常規(guī)操作。

變更情況：

型號規(guī)格由“ZX-I、ZX-II、ZX-III、ZX-IV”變更為“ZX-I、ZX-II、ZX-III、ZX-IV；規(guī)格：見附頁。”n產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)組成由“產(chǎn)品由定位針、定位絲、擴(kuò)張桿、擴(kuò)張管、工作套管、擴(kuò)孔鉆、鉗、剪、剝離子、神經(jīng)拉鉤、神經(jīng)探棒、手柄、接頭、榔頭組成。原材料為06Cr19Ni10號不銹鋼和05Cr17Ni4Cu4Nb號不銹鋼?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由定位絲、擴(kuò)張桿、擴(kuò)張管、工作套管、擴(kuò)孔鉆、鉗、剪、剝離子、神經(jīng)拉鉤、手柄、接頭、榔頭、骨鑿、持取器、鉸刀、刮匙、刮刀、組成。原材料為022Cr12Ni9Cu2NbTi、06Cr19Ni10和05Cr17Ni4Cu4Nb牌號的不銹鋼材料和鎳鈦合金NiTi。產(chǎn)品為非無菌提供?！?/p>

生產(chǎn)地址：

山東省青島市高新區(qū)松園路17號青島市工業(yè)技術(shù)研究院C區(qū)C1樓103、401室

型號規(guī)格：

ZX-I、ZX-II、ZX-III、ZX-IV；規(guī)格：見附頁。

管理類別：

第二類