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產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

注冊(cè)人名稱：

安徽貝科邦生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20232040204

注冊(cè)人住所：

安徽省合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園3＃廠房D區(qū)3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-21

有效期至：

2028-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

脊柱內(nèi)窺鏡手術(shù)器械由骨鑿 I、骨鑿 II、組織剝離器、骨刀、雙頭剝離器、球頭剝離器、神經(jīng)根拉鉤 I、神經(jīng)根拉鉤 II、骨錘、擴(kuò)張器、半套管牽開器、髓核鉗 I、髓核鉗 II、超薄髓核鉗、超薄髓核鉗 II、椎板咬骨鉗 I、椎板咬骨鉗 II、椎板咬骨鉗 III、椎板咬骨鉗 IV、椎板咬骨鉗鉗柄 I、椎板咬骨鉗鉗柄 II、組織抓鉗 I、組織抓鉗II、沖洗器、直通道交換管、神經(jīng)剝離子、閉口骨刮匙、推結(jié)器、剪線鉗、抓線鉗 I、抓線鉗 II 組成。與人體接觸部分的材料采用 465、420、304、17-4 不銹鋼材料制成，其中神經(jīng)根拉鉤 II、超薄髓核鉗 II、椎板咬骨鉗 II、椎板咬骨鉗 IV 以及椎板咬骨鉗鉗柄 II 表面有 DLC 涂層。非無菌狀態(tài)交付。

適用范圍：

配合脊柱內(nèi)窺鏡使用，用于骨科手術(shù)、檢查中對(duì)病變組織進(jìn)行刮削、剝離、剪切組織（或骨質(zhì)）、鉗夾組織或器械、擴(kuò)孔操作。

生產(chǎn)地址：

安徽省合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園3＃廠房D區(qū)3層

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)。

管理類別：

第二類

備注：

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