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產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

注冊(cè)人名稱：

山東奧蘇本醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20242020796

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)章錦街道港興三路1003號(hào)1號(hào)樓3樓303室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-30

有效期至：

2029-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

UBE型包括定位針、擴(kuò)張管、開(kāi)路器、半套管、牽開(kāi)器、半環(huán)鋸、刮匙、骨鑿、剝離子、神經(jīng)拉鉤、骨錘、髓核鉗、咬切鉗、咬骨鉗。PELD I型包括導(dǎo)絲、穿刺針、擴(kuò)張管、鉛筆頭擴(kuò)張器、螺旋套管、工作套管、環(huán)鋸、刮匙、骨鑿、剝離子、神經(jīng)拉鉤、骨錘、髓核鉗、抓鉗、咬切鉗、咬骨鉗。PELD II型包括導(dǎo)絲、穿刺針、擴(kuò)張管、鉛筆頭擴(kuò)張器、工作套管、環(huán)鋸、骨鑿、剝離子、神經(jīng)拉鉤、骨錘、髓核鉗、抓鉗、咬切鉗、咬骨鉗。

適用范圍：

產(chǎn)品用于脊柱內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)。

變更情況：

注冊(cè)人住所由“山東省濟(jì)南市天橋區(qū)藍(lán)翔中路30號(hào)時(shí)代總部基地三期第二批次（四期）F3廠房108-5812室”變更為“中國(guó)（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)章錦街道港興三路1003號(hào)1號(hào)樓3樓303室”

生產(chǎn)地址：

山東省濟(jì)南市天橋區(qū)藍(lán)翔中路30號(hào)時(shí)代總部基地三期第二批次（四期）F3廠房108-5812室

型號(hào)規(guī)格：

UBE型、PELD I型、PELD II型。

管理類別：

Ⅱ