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產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

注冊人名稱：

懋煜（青島）醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20242040937

注冊人住所：

山東省青島市高新區(qū)華貫路869號聯(lián)東U谷產(chǎn)業(yè)園34號樓101

批準(備案)日期：

2024-10-20

有效期至：

2029-10-19

結(jié)構(gòu)及組成：

脊柱內(nèi)窺鏡手術(shù)器械由固定器、斜面轉(zhuǎn)換棒、撐開器、手柄、擴張管、工作套管、置換桿、引導桿、擴孔鉆、骨鏟、勾刀、拉鉤、剝離子、神經(jīng)探棒、抓鉗、咬切鉗、咬骨鉗、鉸刀、刮刀、刮勺、鏡鞘及閉孔器組成。與患者接觸部分采用不銹鋼材料(022Cr12Ni9Cu2NbTi、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10)、鎳鈦合金NiTi制成。產(chǎn)品為非無菌提供。

適用范圍：

脊柱內(nèi)窺鏡手術(shù)器械用于脊柱經(jīng)皮內(nèi)窺鏡手術(shù)的常規(guī)操作。

生產(chǎn)地址：

山東省青島市高新區(qū)華貫路869號聯(lián)東U谷產(chǎn)業(yè)園34號樓101

型號規(guī)格：

詳見附表。

管理類別：

Ⅱ