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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

注冊人名稱：

北京紐創(chuàng)科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注許20163220045

注冊人住所：

北京市西城區(qū)北禮士路甲98號313室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-05-03

有效期至：

2020-05-02

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由微生物發(fā)酵法制取的透明質(zhì)酸鈉溶解于生理食鹽水中制備而成,預(yù)填充在玻璃注射器中,配有一次性使用眼科手術(shù)用插管(管體為不銹鋼)。透明質(zhì)酸鈉含量為15mg/ml。該產(chǎn)品為無菌狀態(tài)提供,僅限一次性使用。

適用范圍：

適用于眼科前后段手術(shù),其中包括囊內(nèi)/囊外白內(nèi)障摘除手術(shù)、人工晶狀體植入手術(shù)、角膜移植手術(shù)、青光眼濾過手術(shù)和視網(wǎng)膜復(fù)位手術(shù)等,并于玻璃體切除及視網(wǎng)膜剝離兩項(xiàng)手術(shù)中當(dāng)作填充用玻璃體替代物質(zhì)。

代理公司：

北京紐創(chuàng)科技有限公司

代理公司地址：

北京市西城區(qū)北禮士路甲98號313室

變更情況：

“代理人住所：北京市西城區(qū)北禮士路甲98號313室”變更為“代理人住所：北京市豐臺區(qū)南三環(huán)西路16號2號樓5層602-1”。

型號規(guī)格：

VA-2040;VA-2055;VA-2080;VA-2100;