一次性使用腹腔鏡穿刺器

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用腹腔鏡穿刺器

注冊人名稱：

南京竹海生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202020876

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2025-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用腹腔鏡穿刺器(以下簡稱穿刺器)主要由穿刺套管和穿刺芯組成，穿刺套管主要由密封閥、注氣閥、阻氣閥組成；穿刺芯由穿刺芯固定座、密封帽組成。穿刺芯、穿刺套管采用符合HG/T 2503-1993要求的PC材料；穿刺芯固定座采用符合GB/T 12672-2009要求的ABS材料；穿刺芯管采用符合GB/T 1220-2007要求的12Cr18Ni9材料。穿刺器根據(jù)套管長度、穿刺芯外徑分為4種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術(shù)的工作通道用。

變更情況：

2024-07-02注冊人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號

型號規(guī)格：

ZH-C5M、ZH-C10M、ZH-C12M、ZH-C15M

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202020876”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	一次性使用腹腔鏡穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20202020876	ZH-C15M	975.0
新疆+陽光采購	一次性使用腹腔鏡穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20202020876	ZH-C12M	975.0
新疆+陽光采購	一次性使用腹腔鏡穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20202020876	ZH-C10M	975.0
新疆+陽光采購	一次性使用腹腔鏡穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20202020876	ZH-C5M	975.0
江西省+動態(tài)第35批	一次性使用腹腔鏡穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20202020876	ZH-C15M	1690.0000
江西省+動態(tài)第35批	一次性使用腹腔鏡穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20202020876	ZH-C12M	1690.0000
江西省+動態(tài)第35批	一次性使用腹腔鏡穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20202020876	ZH-C5M	1690.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用腹腔鏡穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20202020876	ZH-C15M	1690.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用腹腔鏡穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20202020876	ZH-C5M	1690.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用腹腔鏡穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20202020876	ZH-C12M	1690.0000

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