一次性使用腹腔鏡穿刺器

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

一次性使用腹腔鏡穿刺器

注冊人名稱：

浙江優(yōu)億醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20222020004

注冊人住所：

浙江省臺州市仙居縣白塔鎮(zhèn)仙居縣經濟開發(fā)區(qū)白塔區(qū)塊優(yōu)億路8號

批準(備案)日期：

2024-03-07

有效期至：

2027-01-05

結構及組成：

產品由穿刺針部件(穿刺針、穿刺針固定座)、穿刺套管部件(穿刺套管、針座、密封閥、阻氣閥、注氣閥)、一次性使用內窺鏡標本取物袋組成，選配氣腹針(管芯針、針管、握把和注氣閥)。

適用范圍：

產品供腹腔鏡檢查和手術過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術的工作通道用。

變更情況：

生產地址由浙江省臺州市仙居縣白塔鎮(zhèn)仙居縣經濟開發(fā)區(qū)白塔區(qū)塊優(yōu)億路8號變更為浙江省臺州市仙居縣白塔鎮(zhèn)仙居縣經濟開發(fā)區(qū)白塔區(qū)塊優(yōu)億路8號、浙江省臺州市仙居縣白塔鎮(zhèn)仙居縣經濟開發(fā)區(qū)白塔區(qū)塊優(yōu)億路1號1幢1樓（僅限倉儲）。申請人根據(jù)批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***

生產地址：

浙江省臺州市仙居縣白塔鎮(zhèn)仙居縣經濟開發(fā)區(qū)白塔區(qū)塊優(yōu)億路8號、浙江省臺州市仙居縣白塔鎮(zhèn)仙居縣經濟開發(fā)區(qū)白塔區(qū)塊優(yōu)億路1號1幢1樓（僅限倉儲）

型號規(guī)格：

A01、A03、A04、A05、A06、B03、B04、B05、B06、B07、B08、B09、B10、B11、B12、B13、B14、B15、B16、B17、B18、B19、B20、B21、B22、C01、C02、C03、C04、C05、C06、C07、C08、C09、C10、C11、C12、C13、C14、C15、C16、C17、C18、C19、C20

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批）	一次性使用腹腔鏡穿刺器	浙械注準20222020004	B10	1770.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批）	一次性使用腹腔鏡穿刺器	浙械注準20222020004	C12	2360.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批）	一次性使用腹腔鏡穿刺器	浙械注準20222020004	B07	1970.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批）	一次性使用腹腔鏡穿刺器	浙械注準20222020004	B21	1970.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批）	一次性使用腹腔鏡穿刺器	浙械注準20222020004	B19	1970.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批）	一次性使用腹腔鏡穿刺器	浙械注準20222020004	B18	1770.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批）	一次性使用腹腔鏡穿刺器	浙械注準20222020004	C07	2560.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批）	一次性使用腹腔鏡穿刺器	浙械注準20222020004	C11	2560.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批）	一次性使用腹腔鏡穿刺器	浙械注準20222020004	B17	1970.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批）	一次性使用腹腔鏡穿刺器	浙械注準20222020004	C18	2360.0000

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