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產(chǎn)品名稱：

一次性使用腹腔鏡穿刺器

注冊(cè)人名稱：

蘇州澳力欣精密技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182220301

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)前橋路253號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用腹腔鏡穿刺器按照包裝形式分為獨(dú)立包裝(ATCA型)和組合包裝(ATCG型)兩種型式。獨(dú)立包裝型式(ATCA型)按照共02)05)10)12)15五種規(guī)格,組合包裝型式(ATCG型)按組合方式分為01)02)03共三種規(guī)格;獨(dú)立包裝型式(ATCA型)根據(jù)穿刺套有效長(zhǎng)度尺寸L1,05mm、10mm、12mm、15mm四種規(guī)格又分為X、M、L三種,02mm規(guī)格又為為M、L兩種。一次性使用腹腔鏡穿刺器由穿刺錐、穿刺套、套管座、進(jìn)氣閥體、密封組件等組成;ATCA02型主要由外針管、內(nèi)針芯、進(jìn)氣閥體等組成。

適用范圍：

供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中,對(duì)人體腹壁組織穿刺,建立腹腔手術(shù)的工作通道用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110112號(hào)。

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)前橋路253號(hào)2號(hào)樓一層

型號(hào)規(guī)格：

ATCA05X,ATCA05M,ATCA05L,ATCA10X,ATCA10M,ATCA10L,ATCA12X,ATCA12M,ATCA12L,ATCA15X,ATCA15M,ATCA15L,ATCA02M,ATCA02L,ATCG01,ATCG02,ATCG03