神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232400218

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)西麗沙河西路 5158 號(hào)百旺研發(fā)大廈 1 棟第 12 層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-01

有效期至：

2028-01-31

結(jié)構(gòu)及組成：

NSE試劑卡、NSE校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)曲線卡組成。rnNSE試劑卡：磁珠包被物 (R1)：包被抗NSE抗體（鼠源）的磁微粒；Tris緩沖液；ProClin 300；rn吖啶酯標(biāo)記物(R2)：標(biāo)記吖啶酯的抗NSE抗體（鼠源）；MES 緩沖液；ProClin300；rn反應(yīng)稀釋液（R3）：Tris緩沖液；ProClin 300；rnNSE校準(zhǔn)品C1：NSE（重組）；Tris緩沖液；ProClin300；rnNSE校準(zhǔn)品C2：NSE（重組）；Tris緩沖液；ProClin 300；rn復(fù)溶劑：純化水；rn校準(zhǔn)曲線卡：包含校準(zhǔn)曲線及校準(zhǔn)品信息。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）的含量，臨床上用于肺癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤等的治療監(jiān)測(cè)和監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā)。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟

型號(hào)規(guī)格：

24×1人份/盒（含校準(zhǔn)品）、60×1人份/盒（含校準(zhǔn)品）、60×1人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：試劑及校準(zhǔn)品應(yīng)在2～8℃環(huán)境下，豎直向上，密封保存，避免冷凍。有效期：14個(gè)月。校準(zhǔn)品穩(wěn)定性：未開瓶的校準(zhǔn)品，在2~8℃ 條件下避光保存，有效期為14個(gè)月。校準(zhǔn)品C1、C2開瓶復(fù)溶后，常溫（10~30 ℃）條件下可保存24小時(shí)；在2~8℃條件下可保存5天；在-20℃條件下可保存60天；僅可凍融1次。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20232400218	60×1人份/盒	2244.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20232400218	60×1人份/盒（含校準(zhǔn)品）	2244.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20232400218	24×1人份/盒（含校準(zhǔn)品）	898.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十一批）	神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20232400218	60×1人份/盒	2244

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