神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

廣東唯實生物技術(shù)有限公司

粵械注準(zhǔn)20242401500

廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號1棟403室

2024-11-08

2029-11-07

試劑盒由試劑工作液、校準(zhǔn)品(選配)和質(zhì)控品(選配)組成，其中試劑工作液由磁珠包被物(R1)、吖啶酯標(biāo)記物(R2)組成。磁珠包被物(R1)：包被NSE鼠單克隆抗體的磁微粒，置于含酪蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑(ProClin 300：0.09%)的MES緩沖液。吖啶酯標(biāo)記物(R2)：吖啶酯標(biāo)記的NSE鼠單克隆抗體，置于含酪蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑(ProClin 300：0.1%)的磷酸緩沖液。校準(zhǔn)品C0：含BSA、酪蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑(ProClin 300：0.1%)的磷酸緩沖液。校準(zhǔn)品C1、校準(zhǔn)品C2、質(zhì)控品L、質(zhì)控品H：不同濃度的NSE重組抗原置于含BSA、酪蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑(ProClin 300：0.1%)的磷酸緩沖液。

本試劑盒適用于體外定量檢測人血清樣本中的神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)，臨床上主要用于肺癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者的治療監(jiān)測和監(jiān)測復(fù)發(fā)，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)花蓮街5號1號廠房2樓

30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

試劑盒2～8℃保存，有效期為12個月。 試劑開封后，2～8℃可儲存28天；在機2～8℃穩(wěn)定性為28天。校準(zhǔn)品在2～8℃儲存，有效期12個月。 校準(zhǔn)品開封后，2～8℃環(huán)境下有效期為30天，-20±5℃環(huán)境下有效期為3個月，凍融次數(shù)不超過1次。 質(zhì)控品在2～8℃儲存，有效期12個月。 質(zhì)控品開封后，2～8℃環(huán)境下有效期為30天，-20±5℃環(huán)境下有效期為3個月，凍融次數(shù)不超過1次。

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