血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳泰樂德醫(yī)療有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20232400525

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)粵海街道高新中一道 16 號生物孵化器三期 3 號樓二樓東側(cè)及四樓、 2號樓四樓東側(cè)

批準(備案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2028-03-28

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：內(nèi)含氯化鈉、Tris 緩沖液、表面活性劑及ProClin300rnR2：內(nèi)含抗人血清淀粉樣蛋白A抗體致敏膠乳微球、Tris 緩沖液及ProClin300rn校準品、質(zhì)控品：內(nèi)含血清淀粉樣蛋白A及磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清和血漿中血清淀粉樣蛋白 A（SAA）的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號2號樓（二樓東側(cè)、四樓東側(cè)）、3號樓（一樓西側(cè)、二樓東側(cè)、四樓東側(cè)）

型號規(guī)格：

R1：40×200μL，R2：40×50μL，智能卡，質(zhì)控品1-2（選配）：2×0.5mL、R1：90×200μL，R2：90×50μL，智能卡，質(zhì)控品1-2（選配）：2×0.5mL、R1：1×12mL，R2：1×3mL，校準品1-5（選配）：5×0.5mL，質(zhì)控品1-2（選配）：2×0.5mL、R1：1×40mL，R2：1×10mL，校準品1-5（選配）：5×0.5mL，質(zhì)控品1-2（選配）：2×0.5mL、R1：2×40mL，R2：2×10mL，校準品1-5（選配）：5×0.5mL，質(zhì)控品1-2（選配）：2×0.5mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 試劑于 2℃～8℃環(huán)境下密封避光存儲，有效期 12 個月，禁止冷凍。rn2. 貨號 SAAA40、SAAA90 試劑盒為獨立的單人份試劑盒，即開即用。rn3. 貨號 SAAB50、SAAB200、SAAB400 試劑盒試劑開瓶后 2℃～8℃環(huán)境下避光存儲，rn開瓶有效期 30 天，在機 2℃～8℃環(huán)境下可保持穩(wěn)定 30 天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準20232400525		1280.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準20232400525		2880.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準20232400525		1920.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準20232400525	R1：2×40mL，R2：2×10mL，校準品1-5（選配）：5×0.5mL，質(zhì)控品1-2（選配）：2×0.5mL	12800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準20232400525	R1：1×40mL，R2：1×10mL，校準品1-5（選配）：5×0.5mL，質(zhì)控品1-2（選配）：2×0.5mL	6400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準20232400525	R1：1×12mL，R2：1×3mL，校準品1-5（選配）：5×0.5mL，質(zhì)控品1-2（選配）：2×0.5mL	1920.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準20232400525	R1：90×200μL，R2：90×50μL，智能卡，質(zhì)控品1-2（選配）：2×0.5mL	2880.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準20232400525	R1：40×200μL，R2：40×50μL，智能卡，質(zhì)控品1-2（選配）：2×0.5mL	1280.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準20232400525	R1：1×40mL，R2：1×10mL，校準品1-5（選配）：5×0.5mL，質(zhì)控品1-2（選配）：2×0.5mL	6400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	粵械注準20232400525	R1：90×200μL，R2：90×50μL，智能卡，質(zhì)控品1-2（選配）：2×0.5mL	2880

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