血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

阿里生物技術(shù)泰州有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20232400742

注冊人住所：

泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號一至四層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-28

有效期至：

2028-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）:三羥甲基氨基甲烷緩沖液 50mmol/L proclin300 0.1% 試劑2（R2）:氯化鈉 0.15mol/L 包被有兔抗人血清淀粉樣蛋白A的膠乳顆粒 2% proclin300 0.1% 校準(zhǔn)品（凍干）:血清淀粉樣蛋白A（重組蛋白） 200~300mg/L 磷酸鹽緩沖液 20mmol/L 牛血清白蛋白 1% 氯化鈉 0.9% 質(zhì)控品（凍干）:血清淀粉樣蛋白A（重組蛋白）水平1：5~35mg/L 水平2：90~160mg/L 磷酸鹽緩沖液 20mmol/L 牛血清白蛋白 1% 氯化鈉 0.9%

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量。

生產(chǎn)地址：

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號一至四層?xùn)|側(cè)

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑盒在2℃~8℃避光保存，有效期18個月，試劑開瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期30天。 2.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2℃~8℃避光保存，有效期18個月，復(fù)溶后在2℃~8℃避光保存，有效期7小時。 3.生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白 A 測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400742	試劑1:50mL×2試劑2:10mL×2	18000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白 A 測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400742	400測試×1	9000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400742	試劑1:15mL×1 試劑2:3mL×1	2700.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400742	400測試×1	9000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400742	試劑1:50mL×2、試劑2:10mL×2	18000.0000

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