血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

湖南杰菲特醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20192400891

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道588號芯城科技園8棟703房

批準(備案)日期：

2019-11-22

有效期至：

2024-11-21

結構及組成：

R1：Tris緩沖液50mmol/L、疊氮鈉0.95g/LR2：包被有抗人血清淀粉樣蛋白A抗體的膠乳顆粒適量、疊氮鈉0.95g/L

適用范圍：

僅供體外診斷用于定量測定人血清、血漿、全血中血清淀粉樣蛋白 A (SAA)的含量

生產地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道588號芯城科技園8棟703房

型號規(guī)格：

R1：40mL×3 R2：8mL×3R1：60mL×1 R2：12mL×1R1：60mL×3 R2：12mL×3R1：500mL×1 R2：100mL×1R1: 20mL×2 R2: 5mL×2R1: 20mL×4 R2: 5mL×4R1：40mL×2 R2：8mL×2R1：40mL×4 R2：8mL×4R1：60mL×2 R2：12mL×2R1：60mL×4 R2：12mL×4R1：500mL×2 R2：100mL×21test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×11L×1 血清淀粉樣蛋白 A校準品：1mL(可選購) 血清淀粉樣蛋白 A質控品：1mL(可選購)

產品儲存條件及有效期：

試劑盒貯2～8℃下避光保存可穩(wěn)定一年。rn試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十八批）	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20192400891	100 test×1	1500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十八批）	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20192400891	R1:60mL×2 R2:12mL×2	7200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十三批）	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20192400891	血清淀粉樣蛋白A校準品：1mL	300
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十三批）	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20192400891	血清淀粉樣蛋白A質控品：1mL	200

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