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產(chǎn)品名稱：

氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

廈門市波生生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400947號(變更批件)

注冊人住所：

廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號

批準(備案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

變更情況：

變更內(nèi)容:產(chǎn)品包裝規(guī)格由“條型:100人份/盒?？ㄐ?100人份/盒。”變更為“條型:100人份/盒、50人份/盒。卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒?！薄Ｉ暾埲烁鶕?jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 3152-2012

生產(chǎn)地址：

廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號

型號規(guī)格：

條型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒