雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401166號(hào)
注冊(cè)人住所：
上海市徐匯區(qū)龍吳路2715號(hào)2號(hào)樓313室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-08-08
有效期至：
2017-08-07
變更情況：
2017年2月24日同意更正注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址內(nèi)容,2013年8月8日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表(體外診斷試劑)予以廢止。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/國(guó) 3534-2013
生產(chǎn)地址：
上海市徐匯區(qū)龍吳路2715號(hào)2號(hào)樓313室、105室
型號(hào)規(guī)格：
1人份/袋,25人份/中盒
預(yù)期用途：
該產(chǎn)品運(yùn)用膠體金和免疫層析技術(shù)定性檢測(cè)尿液樣本中臨界濃度為1000ng/ml的氯胺酮,用于氯胺酮的初 篩測(cè)試。
主要組成成分：
包被有鼠抗氯胺酮單克隆抗體10μg/ml、氯胺酮-牛血清白蛋白偶聯(lián)物1.0mg/ml、羊抗兔IgG多克隆抗體1.0mg/ml和兔抗體10μg/ml),每人份單獨(dú)鋁箔袋包裝。說(shuō)明書1份。
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