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產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20232400304

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-14

有效期至：

2028-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

FIB 試劑凝血酶：≥20 IU\\/mL、HEPES：≥10 mM；校準(zhǔn)品含纖維蛋白原的凍干血漿。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿樣本中的纖維蛋白原濃度。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

6×15人份\\/盒；6×30人份\\/盒；6×50人份\\/盒；6×80人份\\/盒；6×100人份\\/盒；6×200人份\\/盒；12×15人份\\/盒；12×30人份\\/盒；12×50人份\\/盒；12×80人份\\/盒；12×100人份\\/盒；12×200人份\\/盒。校準(zhǔn)品（選配）：1水平×1×1.0mL；1水平×12×1.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 試劑在2℃～8℃保存，有效期為12個月，不得凍存。2. 開瓶后，在2℃～8℃保存，有效期為15天，不使用時請蓋好瓶蓋。不得凍存。3. 校準(zhǔn)品復(fù)溶后，2℃～8℃保存，有效期為8小時。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊