纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）Fibrinogen

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20202400181

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2020-04-15

有效期至：

2025-04-14

結(jié)構(gòu)及組成：

凍干的牛凝血酶以及穩(wěn)定劑和緩沖液。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測枸櫞酸鹽抗凝血漿的纖維蛋白原濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況：

2022-01-11 說明書變更，詳見附件變更對比表。請注冊人依據(jù)變更批件及其附件自行修訂相應內(nèi)容。 2021-07-02

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

210測試

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期21個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)	國械注進20202400181	210測試	2807.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）	國械注進20202400181	210測試	1604.0010

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