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產(chǎn)品名稱：

一次性使用切口擴張器

注冊人名稱：

江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152660434

注冊人住所：

揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號

批準(備案)日期：

2015-04-20

有效期至：

2020-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用切口擴張器由外環(huán)、置入環(huán)和通道組成,根據(jù)外環(huán)結(jié)構(gòu)分為HXQA和HXQB兩種型式,根據(jù)外環(huán)外徑、置入環(huán)外徑、通道外徑和長度的不同,HXQA型共分為八種規(guī)格,HXQB型共分為十七種規(guī)格。一次性使用切口擴張器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌。

適用范圍：

供內(nèi)窺鏡手術(shù)及小切口手術(shù),尤其是婦科無氣腹懸吊式腔鏡手術(shù)。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010264號。

生產(chǎn)地址：

揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號

型號規(guī)格：

HXQA 60/70－60/150、HXQA 80/90－80/150、HXQA 120/130－120/250、HXQA 150/160－150/250、HXQA 180/190－180/200、HXQA 220/230－220/250、HXQA 270/280－270/250、HXQA 320/330－320/250、HXQB 40/30－15/25)HXQB 50/40－15/20、HXQB 50/40－25/25)HXQB 50/50－25/30、HXQB 60/50－25/25)HXQB 60/