一次性使用切口擴(kuò)張器

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用切口擴(kuò)張器

注冊(cè)人名稱：

江陰市康捷醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192020504

注冊(cè)人住所：

江陰市青陽(yáng)鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)洪騰路15號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2029-05-22

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用切口擴(kuò)張器由外環(huán)、置入環(huán)和通道組成，根據(jù)外形結(jié)構(gòu)分為KJQA和KJQB兩種型式，根據(jù)外環(huán)外徑、置入環(huán)外徑、通道外徑和長(zhǎng)度不同，KJQA型共分為八種規(guī)格，KJQB型共分為十七種規(guī)格。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供內(nèi)窺鏡手術(shù)及小切口手術(shù)，尤其是婦科無(wú)氣腹懸吊式腔鏡手術(shù)。

變更情況：

2024-02-05生產(chǎn)地址變更由“江陰市青陽(yáng)鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)洪騰路15號(hào)A、C幢”變更為“江陰市青陽(yáng)鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)洪騰路15號(hào)A、C幢, 江陰市青陽(yáng)鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)洪騰路15號(hào)B幢二樓”

生產(chǎn)地址：

江陰市青陽(yáng)鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)洪騰路15號(hào)A、C幢, 江陰市青陽(yáng)鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)洪騰路15號(hào)B幢二樓

型號(hào)規(guī)格：

KJQA：60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/200、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250；KJQB：40/30-15/25、50/40-15/20、50/40-25/25、50/50-25/30、60/50-25/25、60/50-25/50、70/60-35/50、70/70-35/25、70/70-35/30、70/70-35/40、100/50-35/10、120/100-60/25、120/100-60/40、120/100-60/70、120/120-60/25、120/120-60/40、150/70-60/15

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192020504”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	一次性使用切口擴(kuò)張器	蘇械注準(zhǔn)20192020504	150\|70-60\|15	560.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	一次性使用切口擴(kuò)張器	蘇械注準(zhǔn)20192020504	120\|120-60\|40	560.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	一次性使用切口擴(kuò)張器	蘇械注準(zhǔn)20192020504	120\|120-60\|25	560.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	一次性使用切口擴(kuò)張器	蘇械注準(zhǔn)20192020504	120\|100-60\|70	560.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	一次性使用切口擴(kuò)張器	蘇械注準(zhǔn)20192020504	120\|100-60\|40	560.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	一次性使用切口擴(kuò)張器	蘇械注準(zhǔn)20192020504	120\|100-60\|25	560.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	一次性使用切口擴(kuò)張器	蘇械注準(zhǔn)20192020504	100\|50-35\|10	560.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	一次性使用切口擴(kuò)張器	蘇械注準(zhǔn)20192020504	70\|70-35\|40	560.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	一次性使用切口擴(kuò)張器	蘇械注準(zhǔn)20192020504	70\|70-35\|30	560.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	一次性使用切口擴(kuò)張器	蘇械注準(zhǔn)20192020504	70\|70-35\|25	560.0000

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