一次性使用切口擴張器

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用切口擴張器

注冊人名稱：

江蘇薩格瑞爾醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152021113

注冊人住所：

江蘇省丹陽市開發(fā)區(qū)齊梁路19號科創(chuàng)園D1座

批準(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2025-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用切口擴張器由外環(huán)、置入環(huán)和通道組成。根據(jù)外形結(jié)構(gòu)分為SGQA、SGQB、SGQC、SGQD四種型式。SGQA型的置入環(huán)、外環(huán)選用聚氨酯材料制造；通道選用聚氨酯薄膜制造。SGQB、SGQC、SGQD型的置入環(huán)、外環(huán)選用聚氨酯材料制造，通道選用硅膠材料制造。可選配保護蓋和穿刺器。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于內(nèi)窺鏡手術(shù)以及小切口手術(shù)，尤其是婦科無氣腹懸吊式腹腔鏡手術(shù)擴張切口視野。

變更情況：

2022-04-22生產(chǎn)地址變更由“丹陽市云陽鎮(zhèn)荊村橋村江蘇華德工程建設有限公司1幢1層”變更為“江蘇省丹陽市開發(fā)區(qū)齊梁路19號科創(chuàng)園D1座”

生產(chǎn)地址：

江蘇省丹陽市開發(fā)區(qū)齊梁路19號科創(chuàng)園D1座

型號規(guī)格：

SGQA 50/40－40/100、SGQA 60/50－50/100、SGQA 70/70－60/150、SGQA 80/90－80/150、SGQA 90/100-90/150、SGQA 100/120-100/150、SGQA 120/130－120/250、SGQA 130/140-150/250、SGQA 150/160－150/250、SGQA 180/190－180/250、SGQA 220/230－220/250、SGQA 270/280－270/250、SGQA 320/330－320/250、SGQB 40/30－20/25、SGQB 40/30－20/35、SGQB 50/40-15/35、SGQB 50/40－25/25、SGQB 50/40－25/35、SGQB 60/50－30/35、SGQB 70/60－35/40、SGQB 120/100-60/40、SGQB 150/130-80/40、SGQB 70/60-35/5、SGQB 70/60-35/10、SGQB 100/50-25/5、SGQB 100/50-35/5、SGQB 100/50-25/10、SGQB 100/50-35/10、SGQB 150/70-60/5、SGQB 150/70-60/10、SGQB 150/70-80/5、SGQB 150/70-80/10、SGQC 40/30－20/25、SGQC 40/30－20/35、SGQC 50/40-15/35、SGQC 50/40－25/25、SGQC 50/40－25/35、SGQC 60/50－30/35、SGQC 70/60－35/40、SGQC 120/100-60/40、SGQC 150/130-80/40、SGQD 80/40－25/25、SGQD 100/50－30/35、SGQD 120/60－35/40、SGQD 150/70-40/40

管理類別：

第二類

備注：

原醫(yī)療器械注冊證編號：蘇械注準20152661113

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+贛州聯(lián)合體項目	一次性使用切口擴張器	蘇械注準20152021113	150\|70-80\|10	413.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	一次性使用切口擴張器	蘇械注準20152021113	150\|70-80\|5	413.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	一次性使用切口擴張器	蘇械注準20152021113	150\|70-60\|10	413.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	一次性使用切口擴張器	蘇械注準20152021113	150\|70-60\|5	413.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	一次性使用切口擴張器	蘇械注準20152021113	100\|50-35\|10	413.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	一次性使用切口擴張器	蘇械注準20152021113	100\|50-25\|10	413.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	一次性使用切口擴張器	蘇械注準20152021113	100\|50-35\|5	413.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	一次性使用切口擴張器	蘇械注準20152021113	100\|50-25\|5	413.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	一次性使用切口擴張器	蘇械注準20152021113	70\|60-35\|10	413.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	一次性使用切口擴張器	蘇械注準20152021113	70\|60-35\|5	413.0000

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