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產(chǎn)品名稱：

一次性使用切口擴張器

注冊人名稱：

江蘇薩格瑞爾醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152661113

注冊人住所：

丹陽市云陽鎮(zhèn)荊村橋村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-10-19

有效期至：

2020-10-18

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用切口擴張器由外環(huán)、置入環(huán)和通道組成。根據(jù)外形結(jié)構(gòu)分為SGQA、SGQB、SGQC、SGQD四種型式。SGQA型的置入環(huán)、外環(huán)選用聚氨酯材料制造;通道選用聚氨酯薄膜制造。SGQB、SGQC、SGQD型的置入環(huán)、外環(huán)選用聚氨酯材料制造,通道選用硅膠材料制造?？蛇x配保護蓋和穿刺器。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于內(nèi)窺鏡手術(shù)以及小切口手術(shù),尤其是婦科無氣腹懸吊式腹腔鏡手術(shù)擴張切口視野。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140135號。

生產(chǎn)地址：

丹陽市云陽鎮(zhèn)荊村橋村江蘇華德工程建設(shè)有限公司1幢1層

型號規(guī)格：

SGQA 50/40－40/100、SGQA 60/50－50/100、SGQA 70/70－60/150、SGQA 80/90－80/150、SGQA 90/100-90/150、SGQA 100/120-100/150、SGQA120/130－120/250、SGQA 130/140-150/250、SGQA150/160－150/250、SGQA 180/190－180/250、SGQA220/230－220/250、SGQA 270/280－270/250、SGQA320/330－320/250、