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產(chǎn)品名稱：

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20203400060

注冊(cè)人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B2棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-05

有效期至：

2026-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

2019-nCoV反應(yīng)液、2019-nCoV檢測(cè)酶液、2019-nCoV陽性對(duì)照品、2019-nCoV空白對(duì)照品（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子和肺泡灌洗液樣本中的新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因。

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B2棟五樓、B1棟一樓

型號(hào)規(guī)格：

50人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

避光儲(chǔ)存于-18℃以下，有效期6個(gè)月。

管理類別：

第三類