糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20212401420

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(備案)日期：

2021-07-28

有效期至：

2026-07-27

結構及組成：

見附頁

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中糖類抗原19-9（CA19-9）的濃度，臨床上用于胰腺等消化道惡性腫瘤的療效監(jiān)測。

變更情況：

變更時間：2022-08-25n變更內容：

生產地址：

湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒校準品（選配）：1.0mL×2、0.5mL×2質控品（選配）：1.0mL×2、0.5mL×2

產品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。運輸和保存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目	糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	湘械注準20212401420	質控品：0.5mLx2	2750.0000
江西省+耗材掛網采購項目	糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20212401420	50測試\|盒	5500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十三批）	糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20212401420	50測試/盒	5500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十八批）	糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	湘械注準20212401420	2*0.5mL/盒	2750

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