雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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糖類抗原19-9（CA19-9）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
糖類抗原19-9（CA19-9）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
桂械注準(zhǔn)20242400194
注冊(cè)人住所：
南寧市國凱大道東21號(hào)3號(hào)廠房，4號(hào)廠房2樓西區(qū)，6號(hào)廠房1樓、3樓、4樓、5樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-07-18
有效期至：
2029-07-17
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：含0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)的分析緩沖液M：0.4mg/mL已偶聯(lián)CA19-9抗體的磁微粒溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中R2：0.5μg/mL已標(biāo)記吖啶酯的CA19-9抗體溶于0.01M磷酸鹽緩沖液中校準(zhǔn)品(選配)：CA19-9抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中質(zhì)控品(選配)：CA19-9抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿的糖類抗原19-9(CA19-9)，臨床上主要用于胰腺等消化道惡性腫瘤的療效監(jiān)測(cè)。
生產(chǎn)地址：
廣西南寧市江南區(qū)國凱大道東21號(hào)6號(hào)廠房
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.儲(chǔ)存條件：2℃～8℃密封保存。2.有效期：未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個(gè)月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后2℃～8℃可以保存28天。3.運(yùn)輸應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。4.生產(chǎn)日期及失效日期詳見包裝。
管理類別：
Ⅱ
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