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產(chǎn)品名稱：

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

北京新興四寰生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400361號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-07

有效期至：

2017-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 檢測(cè)卡(T線包被重組甲型肝炎病毒VP3-VP4抗原,C線包被羊抗鼠IgG抗體,包被緩沖液:0.05M PBS pH7.4,金標(biāo)墊上包被膠體金標(biāo)記的鼠抗人IgM):1人份×20。 2. 樣品稀釋液:1瓶×5毫升。 3.說(shuō)明書(shū):1份產(chǎn)品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期為12個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)待測(cè)血清或血漿樣品中可能存在的甲型肝炎病毒IgM抗體。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 0284-2013

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒