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          甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

          國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
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          甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401277號(hào)

          注冊(cè)人住所:

          南通開發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠房A座

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2013-08-26

          有效期至:

          2017-08-25

          變更情況:

          變更日期:2015.11.30,“ 申請(qǐng)人名稱:南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司”變更為“ 申請(qǐng)人名稱:南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司”。

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

          YZB/國 4149-2013

          生產(chǎn)地址:

          南通開發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠房A座

          型號(hào)規(guī)格:

          條型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

          預(yù)期用途:

          該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清(或血漿)中的甲型肝炎病毒IgM抗體。

          主要組成成分:

          條型產(chǎn)品由試紙條、干燥劑、鋁箔袋組成,卡型產(chǎn)品由試紙條、塑料卡、干燥劑、吸管、鋁箔袋組成。其中試紙條由塑料基片、膠體金墊、纖維素膜、上樣墊、吸收墊構(gòu)成。膠體金墊上預(yù)包被金標(biāo)記HAV抗原和鼠單抗,在硝酸纖維膜檢測(cè)線和質(zhì)控對(duì)照線處分別包被抗人IgMμ鏈單抗和抗鼠IgG抗體;說明書;稀釋液。產(chǎn)品有效期:2-30℃避光干燥保存,不得凍存,產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起有效期為24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

          同類產(chǎn)品:

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