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產(chǎn)品名稱：

風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400361號

注冊人住所：

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組分包括:抗人IgM(μ)鏈包被板,酶標(biāo)工作液(含辣根過氧化物酶標(biāo)記重組風(fēng)疹病毒抗原),RV-IgM陽性對照、RV-IgM陰性對照、底物液A、底物液B、終止液和濃縮洗滌液等。產(chǎn)品有效期:于2- 8℃避光保存,自檢定合格之日起有效期6個月。

適用范圍：

利用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)定性檢測人血清或血漿中的風(fēng)疹病毒(RV)IgM抗體,適用于風(fēng)疹病毒感染的輔助診斷。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0334-2012

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號

型號規(guī)格：

48人份/盒,96人份/盒