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產(chǎn)品名稱：

風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20173401182

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路18號院3號樓9層

批準(備案)日期：

2017-06-29

有效期至：

2022-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

風疹病毒-IgM微孔板、風疹病毒-IgM酶結(jié)合物、風疹病毒-IgM陰性對照、風疹病毒-IgM陽性對照、風疹病毒-IgM標本稀釋液、濃縮洗滌液(20×)、底物液A、底物液B、終止液。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的風疹病毒IgM抗體。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路18號院4號樓1～2層,北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路18號院2號樓510～513室、519室

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒。

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的風疹病毒IgM抗體。

主要組成成分：

風疹病毒-IgM微孔板、風疹病毒-IgM酶結(jié)合物、風疹病毒-IgM陰性對照、風疹病毒-IgM陽性對照、風疹病毒-IgM標本稀釋液、濃縮洗滌液(20×)、底物液A、底物液B、終止液。(具體內(nèi)容詳見說明書)