纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202401243

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號(hào)百旺研發(fā)大廈1棟第12層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-11

有效期至：

2025-08-16

結(jié)構(gòu)及組成：

FIB：牛凝血酶、HEPES緩沖液、穩(wěn)定劑、ProClin 300；rn咪唑緩沖液：咪唑、氯化鈉、ProClin 300。

適用范圍：

本產(chǎn)品與適配的凝血分析儀配套使用，主要用于定量測(cè)定人血漿樣本中纖維蛋白原（Fibrinogen，F(xiàn)IB）濃度，臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血、原發(fā)性纖溶癥的輔助診斷以及溶栓療效的監(jiān)測(cè)。

變更情況：

2021-10-14: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)光明街道東明大道唯科科技大樓B棟401”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟

型號(hào)規(guī)格：

500人份/盒、200人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃密封保存，不可冷凍。有效期：18個(gè)月。開封穩(wěn)定性：開瓶后密封置于原包材內(nèi)儲(chǔ)存，2～8℃可放置不超過30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401243”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20202401243	500人份\|盒	4000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20202401243	200人份\|盒	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20202401243	500人份/盒	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20202401243	500人份/盒	1646.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20202401243		4000.00

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