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產(chǎn)品名稱：

干式化學(xué)分析儀

注冊人名稱：

上?？迫A實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400394號

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1198號84號樓二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-22

有效期至：

2017-02-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由四線電阻式觸摸屏,積分球,熱敏打印機(jī),開關(guān)電源,電控板,電源板組成,軟件版本號:V3.0。主要技術(shù)性能指標(biāo):1)孵育器溫度:溫度值在設(shè)定值37℃的±0.3℃內(nèi),波動度不大于±0.15℃。2)準(zhǔn)確度:對符合特定靶值的高、低兩種濃度質(zhì)控品,測定ALT項(xiàng)目、AMY項(xiàng)目、UREA項(xiàng)目,其結(jié)果偏倚均應(yīng)該控制在靶值±15%范圍以內(nèi)。3) 吸光度重復(fù)性:CV≤2.5％(終點(diǎn)法)4)批內(nèi)精密度:ALT(40～60U/L),CV≤12.0％(速率法);ALT(100～300U/L),CV≤5.0％(速率法);AM

適用范圍：

配合上?？迫A生物工程股份有限公司已注冊的適用試紙條可以對相應(yīng)生化項(xiàng)目進(jìn)行快速定量測定。

變更情況：

適用試紙條為該試紙條說明書中已將本儀器列為適用儀器,且檢測波長一致的試紙條。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬6156-40-2013《干式化學(xué)分析儀》

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1198號84號樓二層

型號規(guī)格：

FC-7010)FC-7020、FC-7030、FC-7060、FC-7080