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產(chǎn)品名稱：

干式化學(xué)分析儀

注冊人名稱：

長沙中生眾捷生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20162400196

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園(海憑園)5棟201)301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-08-22

有效期至：

2021-08-21

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

產(chǎn)品技術(shù)要求

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園(海憑園)5棟201)301

型號規(guī)格：

RFA-1

預(yù)期用途：

本產(chǎn)品適用于家庭以及醫(yī)療單位等體外監(jiān)測人體全血(末梢全血或靜脈全血)中尿酸(UA)、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)的含量。本產(chǎn)品僅用于日常自我監(jiān)測,其檢測結(jié)果不能作為臨床診斷、篩查及指導(dǎo)用藥的依據(jù)。

主要組成成分：

主機(jī):干式化學(xué)分析儀由顯示屏、按鍵、測試卡支架、電路板、電池盒蓋、USB端口、code卡插口幾部分組成。配件:質(zhì)控測試卡。嵌入式軟件模塊:系統(tǒng)控制模塊、電源管理模塊、光路驅(qū)動模塊、質(zhì)控管理模塊、信號采集模塊、數(shù)據(jù)分析模塊、數(shù)據(jù)存儲模塊、按鍵響應(yīng)模塊、LCD液晶屏顯示模塊、CODE卡處理模塊、溫度采集系統(tǒng)。