肌酸激酶同工酶（CK—MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳市愛康試劑有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20192400055

注冊(cè)人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501；1號(hào)廠房501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2024-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由單人份試劑條、肌酸激酶同工酶(CK-MB)校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品復(fù)溶液、肌酸激酶同工酶(CK-MB)質(zhì)控品、說明書和注冊(cè)卡組成。其中單人份試劑條由堿性磷酸酶標(biāo)記抗CK-MB單抗、清洗液、磁珠包被抗CK-MB單抗、樣本稀釋液、底物液組成。

適用范圍：

該試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血漿、血清或全血標(biāo)本中的肌酸激酶同工酶含量。

變更情況：

2021-10-09: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501”變更為“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501；1號(hào)廠房501”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501；1號(hào)廠房501

型號(hào)規(guī)格：

60T、120T、240T

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

貯存在2～8℃環(huán)境中，禁止冷凍；避光保存；保質(zhì)期為365天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后，2～8℃可穩(wěn)定儲(chǔ)存3天。質(zhì)控品開瓶后可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20192400055”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20192400055	240人份\|盒	5760.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20192400055	120人份\|盒	2880.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20192400055	60人份\|盒	1080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20192400055	60人份/盒	1440.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20192400055	120人份/盒	2880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20192400055	240人份/盒	5760.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20192400055	60人份/盒	24.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20192400055	60人份/盒	1440.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20192400055	120T,240T,60T	25
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20192400055	60T	1500

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