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產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D測定試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

注冊人名稱：

廣東格銳科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20242400254

注冊人住所：

佛山市南海區(qū)桂城街道夏南路12號天富科技中心4號樓5層501單元5室（僅作辦公用途）（住所申報）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2029-02-05

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒（96測試\\/盒）由A盒和B盒組成。\\r\\nA盒的主要組成成分如下：衍生劑稀釋液：乙酸乙酯；內(nèi)標(biāo)稀釋液：甲醇；復(fù)溶液：50%甲醇水（v\\/v）；流動相添加劑：甲酸、甲胺鹽酸鹽、純化水。\\r\\nB盒的主要組成成分如下：\\r\\n校準(zhǔn)品C1~C6（凍干粉）：25-羥基維生素D2、25-羥基維生素D3、牛血清白蛋白；質(zhì)控品LQC、HQC（凍干粉）：25-羥基維生素D2、25-羥基維生素D3、牛血清白蛋白；內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)品（凍干粉）：25-羥基維生素D2同位素、25-羥基維生素D3同位素；衍生劑：4-苯基-1,2,4-三唑啉-3,5-二酮。

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測人體血清樣本中25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3的含量，臨床上主要用于維生素D缺乏相關(guān)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

佛山市南海區(qū)桂城街道夏南路12號天富科技中心4號樓5層503單元

型號規(guī)格：

96測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.A盒在22℃～28℃儲存；B盒在2℃～8℃，避光儲存。未開封產(chǎn)品在指定儲存條件下自生產(chǎn)之日起有效期為12個月。\\r\\n2.A盒開封后在22℃～28℃儲存，有效期為30天；B盒開封復(fù)溶后可在22℃～28℃條件下避光穩(wěn)定儲存24小時，如需暫時儲存請密封后在-18℃～-25℃避光儲存，有效期30天，校準(zhǔn)品和質(zhì)控品凍融不超過3次。\\r\\n3.生產(chǎn)日期、失效日期：見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類