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產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

注冊(cè)人名稱：

廣東格銳科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242400568

注冊(cè)人住所：

佛山市南海區(qū)桂城街道夏南路12號(hào)天富科技中心4號(hào)樓5層501單元5室、503單元1室（住所申報(bào)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒(96測(cè)試/盒)由A盒和B盒組成。A盒的主要組成成分如下：內(nèi)標(biāo)稀釋液：甲醇；萃取液：正己烷；復(fù)溶液：50%甲醇水(v/v)；流動(dòng)相添加劑：甲酸銨水溶液。B盒的主要組成成分如下：校準(zhǔn)品C1~C6(凍干粉)：25-羥基維生素D2、25-羥基維生素D3、牛血清白蛋白；質(zhì)控品LQC、HQC(凍干粉)：25-羥基維生素D2、25-羥基維生素D3、牛血清白蛋白；內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)品(凍干粉)：25-羥基維生素D2同位素、25-羥基維生素D3同位素。

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測(cè)人體血清樣本中25-羥基維生素D的含量，臨床上主要用于維生素D缺乏相關(guān)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

佛山市南海區(qū)桂城街道夏南路12號(hào)天富科技中心4號(hào)樓5層503單元

型號(hào)規(guī)格：

96測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.A盒在22℃～28℃儲(chǔ)存；B盒在2℃～8℃，避光儲(chǔ)存。未開封產(chǎn)品在指定儲(chǔ)存條件下自生產(chǎn)之日起有效期為12個(gè)月。2. A 盒開封后在 22℃～28℃儲(chǔ)存，有效期為 30 天； B 盒開封復(fù)溶后可在 22℃～28℃條件下避光穩(wěn)定儲(chǔ)存 24 小時(shí)，如需暫時(shí)儲(chǔ)存請(qǐng)密封后在-18℃～-25℃避光儲(chǔ)存，有效期 30 天，校準(zhǔn)品和質(zhì)控品凍融不超過 3 次。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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