α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20162400005

注冊人住所：

濟南市章丘明水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產(chǎn)業(yè)園

批準(備案)日期：

2020-12-28

有效期至：

2025-12-27

結構及組成：

試劑1（R1）:磷酸鹽緩沖液（pH 7.2）（65mmol/L）、聚乙二醇（40g/L）、氯化鈉（0.1mmol/L）；試劑2（R2）：抗α1-胰蛋白酶抗體（＞0.15%）、氯化鈉（0.1mmol/L）。校準品（選配）：α1-抗胰蛋白酶溶于緩沖液中，其定值見標簽。質控品（選配）：α1-抗胰蛋白酶溶于緩沖液中，其定值、靶值范圍見標簽。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清或血漿中α1-抗胰蛋白酶（AAT）的含量。

生產(chǎn)地址：

濟南市章丘明水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產(chǎn)業(yè)園

型號規(guī)格：

R1：60mL×2 R2：24mL×2； R1：25mL×4 R2：10mL×4；R1：25mL×1 R2：10mL×1； R1：60mL×5 R2：24mL×5；R1：40mL×6 R2：16mL×6； R1：100mL×1 R2：40mL×1；R1：60mL×1 R2：24mL×1； R1：50mL×2 R2：20mL×2；R1：60mL×4 R2：24mL×4； R1：60mL×5 R2：24mL×5；2×200測試/盒（140mL）校準品（選配）：0.5mL×1，1mL×1，5mL×1，1mL×5；質控品（選配）：1mL×1，1mL×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2℃～8℃、無腐蝕性氣體的環(huán)境中密封避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準20162400005	校準品：0.5mL×1	328.0000
江西省+動態(tài)第41批	α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準20162400005	R1:25mL×1 R2:10mL×1	735.0000
江西省+動態(tài)第41批	α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準20162400005	R1:25mL×1 R2:10mL×1	735.0000
江西省+動態(tài)第41批	α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準20162400005	R1:25mL×4 R2:10mL×4	2940.0000
江西省+動態(tài)第41批	α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準20162400005	R1:25mL×4 R2:10mL×4	2940.0000
江西省+動態(tài)第41批	α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準20162400005	R1:25mL×1 R2:10mL×1	735.0000
江西省+動態(tài)第41批	α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準20162400005	R1:25mL×1 R2:10mL×1	735.0000
江西省+動態(tài)第41批	α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準20162400005	R1：100ml×1 R2：40ml×1	2940.0000
江西省+動態(tài)第41批	α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準20162400005	R1:25mL×4 R2:10mL×4	2940.0000
江西省+動態(tài)第41批	α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒（免疫比濁法）	魯械注準20162400005	R1:60mL×2 R2:24mL×2	3528.0000

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