α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒（免疫比濁法）Alpha 1-Antitrypsin

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20152400300

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批準(備案)日期：

2019-03-04

有效期至：

2024-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

α1-抗胰蛋白酶抗體、疊氮化鈉、用于系統(tǒng)性能優(yōu)化的非反應(yīng)性物質(zhì)。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中的α1-抗胰蛋白酶 (AAT)含量。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室

變更情況：

2016-09-07 “代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”。 2020-11-24 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

型號規(guī)格：

150測試/盒

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒(免疫比濁法)	國械注進20152400300	150測試／盒	1963.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20152400300	150測試／盒	1561.5000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20152400300	150測試／盒	1963.80
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α1-抗胰蛋白酶檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20152400300	150測試／盒	1963.80