一次性使用血液灌流器

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用血液灌流器

注冊人名稱：

健帆生物科技集團股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20233101129

注冊人住所：

珠海市高新區(qū)科技六路98號

批準(備案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2028-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由柱體、吸附劑和填充液三部分組成。其中，柱體由端蓋、螺母、蓋帽、密封塞、密封圈、筒體、網(wǎng)架組成，端蓋、螺母、蓋帽、筒體材質(zhì)為聚碳酸酯，密封塞、密封圈材質(zhì)為硅橡膠，網(wǎng)架材質(zhì)為聚丙烯和尼龍；吸附劑為聚苯乙烯-二乙烯苯大孔樹脂包膜火棉膠；填充液為符合中國藥典要求的注射用水。產(chǎn)品經(jīng)γ射線輻射滅菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于清除終末期腎?。‥SRD）患者體內(nèi)以硫酸吲哚酚（IS）、硫酸對甲酚（PCS）為代表的蛋白結(jié)合毒素和以β2微球蛋白（β2-MG）為代表的中大分子毒素。

生產(chǎn)地址：

珠海市高新區(qū)科技六路98號

型號規(guī)格：

pHA60、pHA80、pHA100、pHA130、pHA150

管理類別：

第三類

備注：

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掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	一次性使用血液灌流器	國械注準20233101129	pHA130	986.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用血液灌流器	國械注準20233101129		2360.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用血液灌流器	國械注準20233101129		986.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	一次性使用血液灌流器	國械注準20233101129	pHA150	2360.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	一次性使用血液灌流器	國械注準20233101129	pHA130	986.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用血液灌流器	國械注準20233101129	pHA130	986.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性使用血液灌流器	國械注準20233101129	pHA130	0.00
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第六批）增補入庫	一次性使用血液灌流器	國械注準20233101129	pHA150	2360.0000

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