一次性使用血液灌流器

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用血液灌流器

注冊人名稱：

天津市陽權(quán)醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20173104613

注冊人住所：

天津市津南區(qū)微山路東側(cè)外環(huán)線北側(cè)

批準(備案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2027-11-15

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用血液灌流器由柱狀罐體（外殼）、旋入式罐蓋（有進出口）、密封蓋（裝有“凸”形密封塞）和框圈濾網(wǎng)（裝有“[”形密封圈）組成。罐體內(nèi)充填高交聯(lián)大孔吸附劑和0.9%氯化鈉注射液。包膜材料為火棉膠。采用濕熱滅菌方式，為一次性使用。

適用范圍：

臨床用于清除尿毒癥患者體內(nèi)過量中分子毒物。

變更情況：

2017-07-12“生產(chǎn)地址:天津市津南區(qū)微山路東側(cè)外環(huán)線北側(cè)”變更為“生產(chǎn)地址:天津市津南區(qū)微山路東側(cè)外環(huán)線北側(cè)天津市津南區(qū)長青科工貿(mào)園區(qū)上海街18號-4號”。 rn2022-11-15 載明生產(chǎn)地址由:天津市津南區(qū)微山路東側(cè)外環(huán)線北側(cè)、天津市津南區(qū)長青科工貿(mào)園區(qū)上海街18號-4號;載明生產(chǎn)地址變更為:天津市津南區(qū)微山路東側(cè)外環(huán)線北側(cè)、天津市津南區(qū)長青科工貿(mào)園區(qū)上海街18號-4號、威海火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路20號（委托生產(chǎn)）、山東省威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村鎮(zhèn)初張路東、鳳凰山路南三期B1廠房（委托生產(chǎn)）

生產(chǎn)地址：

天津市津南區(qū)微山路東側(cè)外環(huán)線北側(cè)、天津市津南區(qū)長青科工貿(mào)園區(qū)上海街18號-4號、威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路20號（委托生產(chǎn)）、山東省威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村鎮(zhèn)初張路東、鳳凰山路南三期B1廠房（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

型號：MHC-I型，規(guī)格：YQ-340、YQ-250、YQ-180、YQ-130、YQ-80。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準20173454613本注冊證生效日期：2022年11月16日

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第21批	一次性使用血液灌流器	國械注準20173104613	YQ-250	1000.0000
江西省+2017年第二批目錄	一次性使用血液灌流器	國械注準20173104613	YQ-180	599.0000
江西省+2017年第二批目錄	一次性使用血液灌流器	國械注準20173104613	YQ-130	426.0000
江西省+2017年第二批目錄	一次性使用血液灌流器	國械注準20173104613	YQ-80	450.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用血液灌流器	國械注準20173104613		450.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用血液灌流器	國械注準20173104613		599.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用血液灌流器	國械注準20173104613		1000.00
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用血液灌流器	國械注準20173104613	YQ-250	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用血液灌流器	國械注準20173104613	YQ-130	426.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用血液灌流器	國械注準20173104613	YQ-180	599.0000

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