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產(chǎn)品名稱：

一次性使用血液灌流器

注冊(cè)人名稱：

天津市陽(yáng)權(quán)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163452131

注冊(cè)人住所：

天津市津南區(qū)微山路東側(cè)外環(huán)線北側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-09-26

有效期至：

2021-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用血液灌流器由柱狀罐體(外殼)、旋入式罐蓋(有進(jìn)出口)、密封蓋(裝有“凸”形密封塞),框圈濾網(wǎng)(裝有“[”形密封圈)組成。罐體內(nèi)充填高交聯(lián)大孔吸附劑和0.9%氯化鈉注射液。包膜材料為火棉膠。采用濕熱滅菌方式,為一次性使用。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于吸附患者體內(nèi)血液中的嗎啡,降低血液中過(guò)量嗎啡。

變更情況：

“生產(chǎn)地址:天津市津南區(qū)微山路東側(cè)外環(huán)線北側(cè)”變更為“生產(chǎn)地址:天津市津南區(qū)微山路東側(cè)外環(huán)線北側(cè);天津市津南區(qū)長(zhǎng)青科工貿(mào)園區(qū)上海街18號(hào)-4號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

天津市津南區(qū)微山路東側(cè)外環(huán)線北側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào):DHC-Ⅱ型規(guī)格:YQ-340、YQ-250

預(yù)期用途：

產(chǎn)品適用于吸附患者體內(nèi)血液中的嗎啡,降低血液中過(guò)量嗎啡。

主要組成成分：

一次性使用血液灌流器由柱狀罐體(外殼)、旋入式罐蓋(有進(jìn)出口)、密封蓋(裝有“凸”形密封塞),框圈濾網(wǎng)(裝有“[”形密封圈)組成。罐體內(nèi)充填高交聯(lián)大孔吸附劑和0.9%氯化鈉注射液。包膜材料為火棉膠。采用濕熱滅菌方式,為一次性使用。