D-二聚體質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體質(zhì)控品

注冊人名稱：

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20182401145

注冊人住所：

南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層

批準(備案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2028-07-09

結構及組成：

主要成分\\t含量三羥甲基氨基甲烷（Tris）\\t0.1 M牛血清白蛋白（BSA）\\t5%ProClin300防腐劑\\t0.1%D-二聚體抗原（大腸桿菌）\\t水平1: 0.35~0.85 mg\\/L水平2: 2.00~6.00 mg\\/L

適用范圍：

產(chǎn)品與南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司D-二聚體檢測試劑盒配套使用，用于D-二聚體（D-dimer)項目的室內(nèi)質(zhì)量控制

生產(chǎn)地址：

泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標準廠房G105棟1-3層,南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層,南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層

型號規(guī)格：

規(guī)格\\t瓶數(shù)×數(shù)量2×1×1 mL\\t水平1：1×1 mL水平2：1×1 mL2×3×1 mL\\t水平1：3×1 mL水平2：3×1 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃環(huán)境內(nèi)可穩(wěn)定保存12個月，開啟瓶蓋后低溫避光（2℃~8℃）可保存15天

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20182401145

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體質(zhì)控品	蘇械注準20182401145	2×1×1 mL 水平 1：1×1 mL 水平 2：1×1 mL	1586.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	D-二聚體質(zhì)控品	蘇械注準20182401145	2×3×1 mL 水平 1：3×1 mL 水平 2：3×1 mL	4758.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	D-二聚體質(zhì)控品	蘇械注準20182401145	2×1×1 mL 水平 1：1×1 mL 水平 2：1×1 mL	1586.0000

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