雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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D-Dimer Gen.2 Control I/II
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
D-Dimer Gen.2 Control I/II
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401955號
注冊人住所：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
批準(備案)日期：
2011-06-15
有效期至：
2015-06-14
結(jié)構(gòu)及組成：
工作溶液活性成份:含有化學添加劑和生物來源物質(zhì)的人混合血清,生物添加劑的來源如下:分析物 D-二聚體片段,來源于人。非活性成份:防腐劑。各成份的濃度具有批間特異性,具體的質(zhì)控值和范圍見附帶的(或電子版)靶值單。產(chǎn)品有效期:在2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
D-二聚體質(zhì)控品通過監(jiān)測準確度和精密度對D二聚體定量檢測進行質(zhì)量控制。
代理公司：
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
德國
產(chǎn)品標準編號：
YZB/GER 1776-2011
生產(chǎn)地址：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
型號規(guī)格：
水平1:2 × 1.0 mL,水平2:2 × 1.0 mL