D-二聚體質控品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

D-二聚體質控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20172401136

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)藥谷大道197號

批準(備案)日期：

2022-02-21

有效期至：

2027-06-27

結構及組成：

主要成分為D-二聚體重組抗原(水平1：靶值范圍630~1170ng/ml ,水平2：靶值范圍2450~4550ng/ml)、BSA(2%)等，質控品為凍干粉。

適用范圍：

用于對適用儀器及配套試劑檢測D-二聚體（D-Dimer）的準確度和精密度的評價。

生產地址：

南京市江北新區(qū)藥谷大道197號,南京市江北新區(qū)新錦湖路3號-1中丹生態(tài)生命科學產業(yè)園一期A座13層

型號規(guī)格：

規(guī)格1t水平1：1 ml×1支；水平2：1 ml×1支規(guī)格2t水平1：3 ml×1支；水平2：3 ml×1支

產品儲存條件及有效期：

2~8℃密封保存有效期為12個月；開瓶或復溶后，2~8℃保存可存放7天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20172401136

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第49批	D-二聚體質控品	蘇械注準20172401136	水平1：3ml×1支；水平2：3ml×1支	600.0000
江西省+動態(tài)第49批	D-二聚體質控品	蘇械注準20172401136	水平1：1ml×1支；水平2：1ml×1支	200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	D-二聚體質控品	蘇械注準20172401136	水平1：1ml×1支；水平2：1ml×1支	200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	D-二聚體質控品	蘇械注準20172401136	水平1：3ml×1支；水平2：3ml×1支	600.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十八批）	D-二聚體質控品	蘇械注準20172401136	水平1：3ml×1支；水平2：3ml×1支	1920

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