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產品名稱：

預適應訓練儀

注冊人名稱：

珠海市華盈泰醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20162090245

注冊人住所：

珠海市擔桿鎮(zhèn)天祥路86號興業(yè)大廈217之三室

批準(備案)日期：

2020-11-25

有效期至：

2025-11-24

結構及組成：

由主機、帶氣囊的袖帶（二條）、氣管插頭和電源適配器組成。

適用范圍：

通過上臂間歇缺血訓練，輔助提高遠程器官缺血預適應能力。以示波法同步血壓測量成人左、右臂的收縮壓、舒張壓和脈率，其數(shù)值供診斷參考。

變更情況：

2023-01-16: 1、生產地址由“珠海市香洲區(qū)興華路130號東二樓東面之一”變更為“廣東省珠海市香洲區(qū)南屏屏工二路8號廠房（辦公樓）南側廠房5樓”。

生產地址：

廣東省珠海市香洲區(qū)南屏屏工二路8號廠房（辦公樓）南側廠房5樓

型號規(guī)格：

TDFT-RIP-A2、TDFT-RIP-A2A、TDFT-RIP-A2B、TDFT-RIP-A2B-1、TDFT-RIP-B2、TDFT-RIP-B2A、TDFT-RIP-C2、TDFT-RIP-C2-1、TDFT-RIP-H2、TDFT-RIP-H2-1、TDFT-RIP-H2-2、TDFT-RIP-D2、TDFT-RIP-D4、TDFT-RIP-E4、TDFT-RIP-F4、TDFT-RIP-G4、TDFT-RIP-M4

產品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20162090245”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：09物理治療器械-04力療設備/器具