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產(chǎn)品名稱：

預(yù)適應(yīng)訓(xùn)練儀

注冊人名稱：

拉普醫(yī)療器械(北京)有限公司

注冊(備案)號：

京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2260851號

注冊人住所：

北京市朝陽區(qū)將臺路5號30號樓4層420房間

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-05

有效期至：

2019-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

一、結(jié)構(gòu)組成:本產(chǎn)品由血壓綁帶、主機(jī)、適配器組成。二、主要性能: 1)血壓測量: (1)電子壓力計的量程至少為0 kPa(0mmHg)到34.67kPa(260mmHg)。 (2)分辨率:顯示分辨率應(yīng)為0.133kPa(1mmHg)。 (3)可重復(fù)性:在靜態(tài)連續(xù)低壓狀態(tài)下測量,在刻度范圍內(nèi)每一點重復(fù)測量的讀數(shù)之間,相差應(yīng)不大于0.533 kPa(4mmHg)。所有讀數(shù)無論升壓還是降壓,在量程中的任何測量點上,綁帶內(nèi)壓力測量的最大誤差應(yīng)是±3mmHg。 2)預(yù)適應(yīng)訓(xùn)練:(1)基本數(shù)值:時間:(1-9)分

變更情況：

本文件與“京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2260851號”注冊證共同使用。;產(chǎn)品適用范圍:原適用范圍:1)用于經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成型術(shù)前應(yīng)用,促進(jìn)血液中活性物質(zhì)腺苷、緩激肽、一氧化氮的產(chǎn)生的產(chǎn)生,保護(hù)心肌損傷。.2)本產(chǎn)品以示波法測量成人舒張壓、收縮壓,其數(shù)值供診斷參考。;變更為1)用于經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)前應(yīng)用,促進(jìn)血液中活性物質(zhì)腺苷、緩激肽、一氧化氮的產(chǎn)生,保護(hù)心肌。.2)本產(chǎn)品以示波法測量成人舒張壓、收縮壓,其數(shù)值供診斷參考。3)通過對肢體施加周期性的壓力,促進(jìn)血液和組織液循環(huán),緩解肢體水腫和疼痛。;

生產(chǎn)地址：

北京市朝陽區(qū)將臺路5號30號樓4層420房間

型號規(guī)格：

BB-RIC-D、BB-RIC-D1)BB-RIC-D2)BB-RIC-D3)BB-RIC-D5